片劑的硬度過大或過小與哪些因素有關 點擊: | 發布時間:2018-04-19 07:10:52

大家在做片劑,處方和以前一樣,但現在無論壓力多大,硬度都達不到,是怎麽回事呢,很下,不到1kg,但以前相同的處方硬度可達5kg,想問一下片劑的硬度過大或過小與哪些因素有關呢?
隨著中藥技術的綜合發展,中藥片劑的品種、數量不斷增加,工藝技術不斷改進,新技術的不斷應用,產品質量較前有很大提高。在實際中藥片劑的生產中,經常遇到中藥片劑不易成型,硬度不好的難題,且不容易一時解決。現在筆者就長期從事生產過程中影響片劑硬度計檢測中藥片劑成型或硬度的因素淺談幾點。
(1)藥粉末太粗大是影響片劑硬度的直接因素。中藥粉末太粗大,在壓片時顆粒間的間距大,降低了顆粒的內聚力,不易成型,降低了中藥片劑的硬度。因此,生產中藥片劑用的中藥粉末細度必須在100目以上。
(2)生產含有大量揮發油、脂肪、蠟脂等中藥材片劑時,壓片時易引起不易成型,鬆片、硬度差,因該類成分能降低顆粒間的內聚力,生產時應除去揮發油或采用石蠟脫脂等方法,使顆粒中的油脂含量減少,增加內聚力,提高片劑的硬度。
(3)中藥材中含有纖維,如動物甲殼類、礦物藥材,這類藥材彈性大,塑變性強,粘性小,很難壓製成型,降低片劑的硬度,因此在實際生產中,要先用一定方法處理,如采用適當溶媒溶解,或用堿處理(甲殼類),將這類藥材中的有效成分製成濃縮液或其它形式,然後按片劑工藝生產,可以大大提高顆粒的可壓性,降低顆粒彈性,增強片劑硬度。
(4)軟材顆粒的粗細也影響片劑的硬度,片劑顆粒的粗細,是由片劑的片重及片劑的直徑決定的,一般講相對大片可用相對較大顆粒來壓片,反之,隻能用小顆粒來壓片,在生產中如果中藥片顆粒太粗就會降低顆粒的內聚力,引起鬆片,降低片劑硬度,若中藥顆粒太細小,就會造成流動很差,以至顆粒在衝模孔的充填量不足而引起鬆片,從而降低成品硬度。
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